Klinické skúšanie liekov

Sme vaším partnerom pri príprave dokumentov vrátane informovaných súhlasov, nastavovaní zmluvných vzťahov, modelovaní pravidiel spracúvania osobných údajov údajov účastníkov, minimalizácie právnych rizík či komunikácii s regulačnými orgánmi a etickými komisiami.

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok

Pripravujeme zmluvy, kreujeme informované súhlasy účastníkov, zabezpečujeme súlad s nariadeniami EU a relevantnými ISO normami. Nastavíme vám modely spracúvania osobných údajov účastníkov skúšania, budeme vás zastupovať pred regulačnými orgánmi a poskytneme vám konzultácie počas celého procesu.

Biobanking

Poskytujeme komplexné poradenstvo pri príprave projektov vrátane návrhu podmienok odberu, pravidiel spracúvania osobných údajov darcov, ako aj podmienok spracovania a uchovávania vzoriek. Tvoríme informované súhlasy, nastavujeme zmluvné vzťahy, konzultujeme podmienky a vypracovávame dokumentáciu potrebnú na prevádzku biobanky.

Biomedicínsky výskum

Poskytujeme komplexné právne poradenstvo pri príprave a realizácii biomedicínskeho výskumu, vrátane konzultácií právnych otázok výskumných projektov, tvorby informovaných súhlasov, nastavovania zmluvných vzťahov, podpory pri schvaľovaní projektov etickými komisiami a orgánmi.

Zakladanie a prevody zdravotníckych zariadení a lekární

Rozmýšľate nad životnou investíciou - založením vlastnej ambulancie alebo lekárne? Budeme vás sprevádzať celým procesom, aby ste mohli úspešne začať s jej prevádzkovaním a čím skôr privítať svojich prvých pacientov alebo zákazníkov. S nami budete mať všetko pod kontrolou

Kompletná vnútorná dokumentácia a procesy

Koľko dokumentov je potrebných pre činnosť zdravortníckeho zariadenia či lekárne? Veľa, veľmi veľa. Aby ste sa vy mohli venovať svojmu povolaniu, my právnici sme pripravili dokumenty, ktoré vám prinesú bezpečnosť a istotu. Od informovaných súhlasov, systému hodnotenia bezpečnosti pacienta, cenníky až po všeobecné podmienky, internetový výdaj a ďalšie dokumenty pre lekárne.

Zastupovanie v súdnych a správnych konaniach

Či už vás čaká kontrola zo zdravotnej poisťovne, samosprávneho kraja, dohľad UDZS, či inšpekcia zo strany ŠÚKL - poskytneme vám právnu ochranu. Môžte sa na nás spoľahnúť aj v zastupovaní vášho zariadenia v súdnych konaniach, či pri vašej obrane v trestnom konaní.

Ochrana osobných údajov

Ochrana osobných údajov je v prípade poskytovania zdravotnej a lekárenskej starostlivosti nevyhnutná. Nastavte si spolu s nami jednotlivé procesy tak, aby vyhovovali požiadavkám GDPR a vyhnite sa riziku vysokých pokút. Poskytujeme poradenstvo aj pri otázkach týkajúcich sa podmienok používania softwarov či spracovávania osobných údajov v rámci biomedicínskeho výskumu.

Tieto a mnohé ďalšie služby vám radi poskytneme prostredníctvom nášho portálu medipravnik.sk

Žaloby voči zdravotníckym zariadeniam

Boli ste poškodený pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti? Posúdime váš prípad a navrhneme vám najlepší spôsob, ako úspešne uplatniť vaše nároky na náhradu škody, či náhradu nemajetkovej ujmy v peniazoch. Poskytneme vám právne zastupovanie v komunikácii s nemocnicou, ako aj v konaní pred súdom.

Zastupovanie pri dopravných nehodách

Ak ste sa stali vy, alebo vaša blízka osoba účastníkom dopravnej nehody a bola vám pri nej spôsobená škoda na zdraví alebo na veciach, poskytneme vám právne poradenstvo a zastupovanie pri jej vymáhaní od poisťovne, či od vinníka dopravnej nehody. Poskytneme právnu podporu pri komunikácii s políciou, súdmi a znalcami.

Výnimkové lieky a nehradená starostlivosť

Potrebujete užívať liek, či použiť zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorá nie je hradená z verejného zdravotného poistenia a zdravotná poisťovňa vám ich odmieta schváliť? Poskytujeme právne poradenstvo pri príprave žiadosti na zdravotnú poisťovňu o schválenie výnimky a zastupujeme ich v celom procese.

Zdravotná starostlivosť v zahraničí

Plánujete vycestovať za zdravotnou starostlivosťou do zahraničia, alebo ste služby zahraničných lekárov už cielene alebo vynútene využili? Poskytneme vám poradenstvo, ako získať od zdravotnej poistovne súhlas s úhradou nákladov zdravotnej starostlivosti a zastúpime vás v celom procese.

Spolupráca so stavovskými organizáciami

Sme vyhľadávaní odbornými spoločnosťami SLS, ale aj zdravotníckymi komorami v kľúčových témach týkajúcich sa ich zamerania. Pripravujeme odporúčania bezpečného postupu pre ich členov a upozorňujeme na zmeny legislatívy.

Príprava zdravotníckej legislatívy

Venujeme sa príprave legislatívnej úpravy v oblasti zdravotníctva a farmácie. Naše služby pri príprave noviel právnych predpisov a ich pripomienkovaní využívajú odborné spoločnosti SLS, záujmové organizácie, zdravotnícke komory, ale aj samotní regulátori.

Prednášková a publikačná činnosť

Nezáživny právny text vieme tlmočiť v pútavých prezentáciách, ktoré zaujmú účastníkov vedeckých konferencií a odborných kongresov. Legislatívnu úpravu preložíme do jazyka zrozumiteľného lekárom, či lekárnikom a vysvetlíme ju na konkrétnych príkladoch z praxe.

Edukačné materiály pre lekárov a lekárnikov

Sme expertmi na pretlmočenie zložitých právnych poučiek do formy zrozumiteľnej informácie. Nielen text, ale aj sprievodná grafika a náš audio a video obsah umožňuje lekárom a lekárnikom porozumieť dôležitým právnym podmienkam pre správny a hlavne bezpečný výkon ich povolania.

Worskhopy a podcasty

Pravidelne uvažujeme a diskutujeme o témach zdravotníckeho a farmaceutického práva. Naše názory a odporúčania publikujeme vo forme podcastov a webinárov. Reagujeme na aktuálne témy a snažíme sa poskytnúť lekárom, lekárnikom a subjektom farmapriemyslu dobré rady, ako postupovať správne a bezpečne.